Vertex制药表示VX-659三联疗法用药囊肿性纤维化的III期研究达到了主要终点
2022-01-31 04:07 来源：张掖男科医院
囊肿性血栓（CF）是一种少用的遗传基因，此病症最常常受到影响肺脏，但也常常发生于胰脏、肝脏、肾脏以及肠道。Vertex化工全因月底，两项III期研究调查了VX-659、tezacaftor和Kalydeco（ivacaftor）人口为120人人组建议书化疗囊性血栓病患者的有效性和相容性，结果揭示，人口为120人替代疗法达到了肺部显著改善的主要终点。Vertex化工的首席卫生保健官Reshma Kewalramani问到，人口为120人建议书可能为绝大多数至少有一个F508del基因突变的CF病患者获取临床某种程度。
在研究中所，将385名12岁及以上患有一个F508del基因突变和一个最小新功能基因突变的病患者随机分配到VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人建议书组或双盲组，化疗24周。该研究的主要终点是从基线到第4周，1秒钟用力气管量（ppFEV1）的平均也就是说变动。中所期分析方法的图表揭示，与双盲相比，人口为120人建议书将第4周ppFEV1的平均也就是说变动提高了14个百分点。Vertex问到，该分析方法的有效性和相容性图表支持向FDA送交VX-659/tezacaftor/Kalydeco人口为120人人组建议书，用于患有一种F508del基因突变和一种最小新功能基因突变的病患者。
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