2021年潜在的重磅药物，聚焦阿尔茨海默症、癌症……

科睿唯安Clarivate发布了一年一度的静脉注射预报份文件《静脉注射观察2021》（《Drugs to Watch 2021》）。在该份份文件之中，其列举了今年将进入产品或发布最初适应病的上半年造成轰动的四种静脉注射。预计到2025年，这些静脉注射都将造就超过10亿美元的经销收入。

Aducanumab：阿尔茨海默病、37.4亿美元

阿尔茨海默病制剂Aducanumab由渤健和卫材联合共同开发。已为，Aducanumab是一种与β淀粉样蛋白质（β-amyloid）转化的人类单克隆抗体，并不需要有选择地与AD病患者之中枢神经系统之中的淀粉样蛋白质岩层转化，然后通过激活免疫系统，将岩层蛋白质掩埋出之中枢神经系统。

合作共同开发之路种种原因，Aducanumab的港交所进程也依然备受追捧。

2019年3月末，渤健和卫材曾宣布停止Aducanumab两项代号分别为ENGAGE和EMERGE的全球III期研究课题，彼时给出的理由是经独立的数据资料监测委员会对这两项研究课题的数据资料来进行全面分析后看来，Aducanumab对于阿尔茨海默病以及轻度阿尔茨海默病痴呆造成的轻度认知功用损伤没有强化依赖性，很显然不易开到主要终点站。

在临床实验被停止后，渤健和卫材通过数据资料分析发现，放弃10 mg/kg剂量的病患者在认知和功用指标，如记忆、定向和母语方面有所强化，同时，病患者的人际关系活动包括与生俱来全靠、做保姆以及独立外出旅行等也有获益。正是这样的发现，让渤健和卫材重燃信心，再次启动了Aducanumab的港交所程序。

2020年8月末和11月末份，FDA和EMA分别放弃了Aducanuma的港交所申领。其之中，FDA还授予了Aducanumab优先审评资格。但三个月末之后，FDA顾问小组便以8-1的选举结果，对Aducanumab的同意投了支持票。该小组看来，鉴于与另一项实验的结果某种程度内部矛盾，单项无病因研究课题的证据不足以证明该药对阿尔茨海默氏病的。

因此，原本要在3月末7日作出有关该药能否港交所的要求，也被推迟到了6月末7日。FDA要求两家该公司再补足分析和临床数据资料以证明。而一旦该药赢取同意，将实质上转变这一产品。科睿唯安预报Aducanuma一旦获批港交所，其经销收入将在2025年翻倍37.4亿美元。

Bimekizumab：黄褐色椭圆形银屑病、18.6亿美元

Bimekizumab由优时比共同开发，是一种单克隆IgG1抗体，除了IL-17A大多，其还可以功能性诱发白介伦（IL）-17F。

2019年，优时比定为该药的Ⅲ期实验结果后，跌幅一声下跌了超5%。因为该实验将Bimekizumab和Ralph的重磅Stelara做了来得。结果显示，Bimekizumab 在Ⅲ期银屑病实验性击败了Stelara。2020年，Stelara的全年经销收入为77.07亿美元。

去年9月末份，FDA和EMA原则上已放弃Bimekizumab针对之中度至重度黄褐色椭圆形银屑病幼小人的产品营销申领。这一申领是基于Ⅲ期临床实验的结果。此外，放弃Bimekizumab用药的病患者第16周时，其皮肤去除水平要高于放弃安慰剂和修雏菊用药的病患者。

目前，优时比也正在美国和欧盟寻求该药获批用药之中度至重度黄褐色椭圆形银屑病。科睿唯安预报，Bimekizumab2025年的经销收入将翻倍18.6亿美元。

Relugolix：胃癌、14.8亿美元

Relugolix以前由武田氏合作共同开发，2016年，Roivant和武田氏正式成立的该公司Myovant Sciences赢取了其除日本和其他亚太地区国家在外的全球独家授权，开始继续扩充更多适应病。2018年5月末，武田氏则与ASKA Pharmaceutical订立 了允许协议，授予ASKA在日本针对阴道肌瘤的普及化公民权和针对阴道内膜异位病的共同开发与普及化公民权。

2019月初，Relugolix经PMDA获批港交所经销，主要用途强化阴道肌瘤造成的月末经过多、下腹痛、腰痛和疾病等病因。而在2020年12月末，FDA同意了Relugolix主要用途用药幼小早期胃癌病患者。这是FDA同意主要用途用药早期胃癌的第一个也是唯一一个静脉注射促性腺激伦释放激伦（GnRH）受体诱发。

除了用药早期胃癌之外，Myovant Sciences也正在共同开发每日一次的静脉注射relugolix复方片（relugolix 40mg、嘌呤1.0mg、醋酸炔诺酮0.5mg）用药女同性恋阴道肌瘤和阴道内膜异位病。去年3月末和6月末，Myovant Sciences已经分别向EMA和FDA提交了relugolix复方片的港交所申领，主要用途用药阴道肌瘤女同性恋的之中重度病因。

科睿唯安看来，当年早期胃癌病患者不能通过药剂用药，而Relugolix作为静脉注射本品将更具有劣势。其预报，到2025年，该药的经销收入将为14.8亿美元。

Vericiguat：慢性之中风、12.1亿美元

Vericiguat由拜耳和德勒合作共同开发，于今年1月末份赢取FDA同意主要用途用药历程之中风衰弱事件后射血分数高于45%的病因性慢性之中风病患者。已为，Vericiguat是FDA同意的首个用药慢性之中风衰弱病患者的可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂，可通过维持NO-sGC-cGMP信号路之中缺少多个靶器官保护，强化心肌和肺部功用。

有研究课题发现，高危之中风病患者放弃Vericiguat用药后，因心肺部原因死亡或因之中风住院的发生率增加。科睿唯安认为，Vericiguat最初颖的依赖性系统必定会使其成为之中风现有化学疗法的补足化学疗法，并在高危病患者成年人之中占据一定产品。其预报，Vericiguat将在2025年实现经销收入12.1亿美元。